人民健康是民族昌盛和國家富強的重要指標，是中國式現(xiàn)代化的應有之義，也是我們黨“以人民為中心”執(zhí)政理念的具體體現(xiàn)。作為保障健康中國建設的重要基礎，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過多年發(fā)展，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得了巨大進步，但依然呈現(xiàn)大而不強的局面，目前應用較多的依靠仿制藥的治療手段，已經(jīng)無法滿足人民群眾快速增長的多層次、多元化的健康需求。在國際政治風云變幻和世界百年未有之大變局的歷史背景下，加速推動我國從“制藥大國”向“制藥強國”的轉變，對保障人民群眾生命健康，維護人民群眾用藥安全，增強總體國家安全觀具有十分重要的意義。
我國創(chuàng)新藥事業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
近年來，藥物在保障人民群眾生命健康的同時，也面臨著新的挑戰(zhàn)。因生活環(huán)境的變化、生存壓力的增大以及人口老齡化的加劇，新的疾病不斷涌現(xiàn)；因藥物的副作用，患者在接受藥物治療的同時也需要承受不必要的痛苦；因對藥物產(chǎn)生耐藥性，患者可能面臨無藥可用的窘境。要解決以上這些現(xiàn)有治療手段解決不了的問題，唯有創(chuàng)新。生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新，很大程度上就是對疾病治療藥物的創(chuàng)新。與歐美等發(fā)達國家相比，我國的創(chuàng)新藥事業(yè)起步較晚，經(jīng)過一段時期的發(fā)展，雖取得了一些成績，但依然存在如下發(fā)展難題。
一是原創(chuàng)能力不足。創(chuàng)新藥研發(fā)的關鍵在于新靶點、新機制、新結構、新技術?？陀^來看，我國創(chuàng)新藥的研發(fā)主要集中在國外已成藥的成熟靶點，技術很大一部分來源于模仿和從國外引進，原創(chuàng)靶點和原創(chuàng)技術少。在當前貿(mào)易戰(zhàn)、關稅戰(zhàn)、科技戰(zhàn)三戰(zhàn)疊加的時代背景下，缺乏原創(chuàng)靶點和原創(chuàng)技術，我國生物醫(yī)藥領域的“卡脖子”難題依然難以破解，這極大影響我國創(chuàng)新藥事業(yè)的長遠發(fā)展。
二是對原創(chuàng)新藥研發(fā)的資金支持不足。原創(chuàng)新藥研發(fā)是“三高一長”（高投入、高風險、高回報、長周期）的事業(yè)，需要大量資金和社會資源的支持。然而，一段時期以來，大量資金和社會資源都涌向那些風險較小但十分擁擠的競爭賽道，當投資熱潮散去之后，人們發(fā)現(xiàn)，我國的原創(chuàng)新藥寥寥無幾。由于具有原創(chuàng)靶點和原創(chuàng)技術的項目風險大，因此，即使原創(chuàng)新藥項目的臨床數(shù)據(jù)已顯示出藥物具有非常好的安全性和有效性，具備很好的成藥性前景，仍然面臨“無人敢投、無人愿投”的融資難問題，這極大制約了我國生物醫(yī)藥領域原創(chuàng)新藥的研發(fā)能力。
多年來，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先后經(jīng)歷了仿制藥的“跟跑”和仿創(chuàng)藥的“并跑”階段，目前有向原創(chuàng)新藥的“領跑”這一更高階段邁進的強烈意愿。這是我國科技發(fā)展的內(nèi)生動力的要求和體現(xiàn)。我國的創(chuàng)新藥研發(fā)不能只跟隨歐美國家的腳步，不能亦步亦趨，我們要做中國人自己的原創(chuàng)新藥，在創(chuàng)新藥歷史中留下專屬于我們的痕跡。如何推動我國原創(chuàng)新藥事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，是現(xiàn)階段我們必須思考、加快破解的現(xiàn)實問題。
促進具有中國特色原創(chuàng)新藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
原創(chuàng)新藥是生物醫(yī)藥領域的新質(zhì)生產(chǎn)力，集中代表著一個國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)水平，其價值不僅在于“新”，更在于可以治療無藥可用的患者并將“救命藥”牢牢抓在自己手里。
堅持以人民為中心的發(fā)展思想，鼓勵和優(yōu)先支持研發(fā)符合我國國情的老百姓用得起的原創(chuàng)新藥。當前，我國還有一些重大疾病缺乏有效治療手段，一部分疾病的治療藥物還依賴進口，治療費用高。在我們這樣一個人口大國開展原創(chuàng)新藥研發(fā)，一定要以滿足人民群眾日益增長的健康需求為宗旨，鼓勵和優(yōu)先支持針對我國特有或多發(fā)的疾病開展研究，研發(fā)符合我國國情的老百姓用得起的好藥新藥。
用好政府資金這個“杠桿”，加大對具有原創(chuàng)能力且掌握核心技術的小分子創(chuàng)新藥公司的扶持力度。小分子藥物作為過去一個多世紀藥物研究的主導方向，以其獨特優(yōu)勢被譽為“人民群眾能真正用得起的理想藥物”，極大地促進了人均預期壽命和生活質(zhì)量的提高。從我國國情來看，小分子藥物的綜合特性優(yōu)勢，使其非常適合作為我國高質(zhì)量發(fā)展原創(chuàng)新藥和改善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“大而不強”局面的有力突破口。國家需盡快出臺支持政策，積極鼓勵和引導政府基金和國有資本帶頭投資小分子原創(chuàng)新藥，帶動社會長期資本和耐心資本投資，努力培育具有中國特色的小分子原創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)；同時，出臺合適的資本退出機制，使在不同階段進入的資本能合理退出。
抓住人才培養(yǎng)這個“關鍵”，培育打造一支具有國際競爭力的中國原創(chuàng)新藥集團。人才是我國原創(chuàng)新藥事業(yè)的核心源動力。當前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在由“仿制”到“原創(chuàng)”，由“跟跑”向“領跑”跨越的關鍵期，亟須加大人才培養(yǎng)和儲備力度。國家應給予原創(chuàng)新藥研發(fā)人才寬松的研發(fā)環(huán)境和合理的研發(fā)回報，在吸聚更多原創(chuàng)新藥領域高端人才的同時，不斷加強原創(chuàng)新藥研發(fā)人才梯隊建設，加快打造具有國際競爭力的中國原創(chuàng)新藥集團。
打牢基礎研究“底盤”，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)學研醫(yī)融合創(chuàng)新。長期以來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“大而不強”的重要原因之一，就在于底層制藥理論的基礎研究方面的積累較為薄弱。位居人類生命健康深水區(qū)的原創(chuàng)新藥研發(fā)，必須從疾病發(fā)生和治療的底層邏輯來思考和解決問題，特別是一些未知領域的靶點更需要產(chǎn)學研醫(yī)多學科協(xié)同作戰(zhàn)才能實現(xiàn)突破和創(chuàng)新。當前，需要花更大力氣來促進我國產(chǎn)學研醫(yī)的深度融合，加大基礎研究支持力度，加快提升我國生物醫(yī)藥領域整體原始創(chuàng)新水平和能力。
原創(chuàng)新藥關乎國計民生，高質(zhì)量發(fā)展具有中國特色的原創(chuàng)新藥事業(yè)，對滿足我國人民群眾日益增長的用藥需求和用藥安全，提高全民族的生命健康水平至關重要。我們要促進創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈“四鏈”融合發(fā)力，強化研發(fā)投入、技術攻關、臨床牽引、成果轉化、人才支撐、金融賦能等創(chuàng)新全要素支撐。當前，我國的原創(chuàng)新藥事業(yè)正處于起步階段，雖遇到一些困難，但一定要保持戰(zhàn)略定力，堅持道路自信和底線思維，政府和全社會需要拿出更大的決心和勇氣支持我國原創(chuàng)新藥事業(yè)。
（作者：段建新，系深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司董事長）
